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疾控中心實驗室(又稱生物安全實臉室)。它是一個設施齊全,功能完備,智能化程度較高,有高度的安全保護措施的新醫療建筑。從其進出的人、材、物都要滿足生物安全標準的要求,排出的空氣(氣體)、水(液體)、廢棄物和垃圾都要達到勞動保護和環境保護要求。實驗室的實驗品和產成品要嚴格登記備案,要有專門的庫房和車輛,庫房要與實驗室連成一體,車輛要專車專用,并且達到生物安全的標準的要求。
一、設計理念
1.確定實驗室室內的物理控制對產品、環境和操作人員的保護作用;
2.確定潔凈區、非潔凈區、污染區和半污染區,以及連帶輔助區的功能和用途;
3.確定需要封閉或不需要封閉的操作區域;
4.確定一次屏障、二次屏障的凈化系統方法;
5.實驗和化驗要合理的分開;
6.暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統、消毒滅菌要符合 GMP 的要求;
7.確定不同區域的氣流流向和流速;
8.確定原材料、設備、產品和生物廢料的流向;
9.滿足 “三廢”排放標準;
10.確定人員,特別是關鍵實驗操作人員的流向和控制;
11.確定防止潛在危害物質釋放的措施;
12.突發性 “故障”的緊急關閉和自救方案;
13.防火、保衛設施;
14.備有:電源、通風、控制設施。
二、設計方案
疾控中心實驗室的建設是一個工作極細、專業極強、施工技術極高的生物醫療工程。設計中還要注意到:
1.征求使用者和操作者的意見,確定工藝流程圖;
2.按照四類病原體的特性和污染途徑設計滅菌殺菌方案;
3.根據氣溶膠特性和實驗操作的危險,制定出潔凈度、氣流流向、流速確定控制技術方和壓力梯度參數;
4.有實驗動物的實驗室自成一區,獨立傳遞,動物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;
5.確定所有的實驗設備、工具、箱柜、臺案數量和尺寸;
6.確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案。
三、人流和物流
1.人流:
初更室-氣閘更衣室-沐浴更衣室-緩沖室-進入實驗室。
離開時進入凈身室(房間負壓),脫下身上所有的衣物,衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其它方式消毒柜)內(雙門藥液浸泡柜應設計成控制式的,不允許打開);然后進入淋浴室淋浴;淋浴后進入記錄室,登記記錄自己的工作和身體污染情況,然后拿著身體狀況表進入體檢室,作污染和常規檢查或住室觀察,無問題后進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。
2.物流
物流設計成單方向性的,從專門的庫房(或暫存間)進入緩沖間,再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間(雙門熱壓滅菌鍋的門應設計成控制式的,不允許同時打開)。任何物料只要進入實驗區,不能沿路返回。
3.三廢處理
(1).廢液:廢液處理的方法是根據廢液的性質確定處理方法的。一般采用的方法有:化學處理法、物理處理法、生物處理法。
(2).廢氣:廢氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。
(3).固體廢料:固體廢料處理的方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法。
不同的實驗科目,采取不同的潔凈技術手段,如放射性元素的實驗室凈化,就區別于其它的實驗凈化。在制造凈化設備時,在結構上安裝防輻射線穿透的材料,根據放射性元素的慣性和擴散原理,采用霧化離心技術,并且根據放射性元素的衰變周期來決定排放控制方法和時間。在制造凈化設備時,可以安裝機械手和電視監控系統。
疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統和安全報警系統,有的房間要設立平衡壓力的值班風機,要害房間安裝緊急關閉系統和自救逃生系統,確保疾控中心實驗室的安全使用。
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